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上市藥企研發(fā)投入持續(xù)加大

在政策鼓勵創(chuàng)新的背景下，醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入不斷加碼。已披露的中報數(shù)據(jù)顯示，A股上市藥企今年上半年研發(fā)投入規(guī)模較2020年和2019年同期均普遍增加，多家企業(yè)研發(fā)投入占營收比重超10%。

截至8月3日記者發(fā)稿時，A股共有21家醫(yī)藥生物類上市公司發(fā)布中報，包括12家化學制藥企業(yè)、五家醫(yī)療器械企業(yè)、三家中藥企業(yè)和一家生物制品企業(yè)。從整體情況看，上述藥企研發(fā)投入總金額近年來持續(xù)攀升。同花順數(shù)據(jù)顯示，21家企業(yè)今年上半年研發(fā)投入總額共計10.92億元，較2020年同期的8.48億元增長近三成，2019年和2018年同期分別為6.65億元和4.50億元。

個股方面，除花園生物外的20家企業(yè)今年上半年研發(fā)投入總額均較去年同期有不同幅度的增加，艾德生物、恩華藥業(yè)、藥石科技、東誠藥業(yè)等多家企業(yè)研發(fā)投入總額連續(xù)三年增加。從規(guī)模看，今年上半年，恩華藥業(yè)、邁克生物研發(fā)投入總額過億，分別為1.57億元和1.11億元;從研發(fā)投入占比看，苑東生物、艾德生物、偉思醫(yī)療研發(fā)投入總額占營收比重均超10%，分別為18.91%、17.09%和14.69%。

當前，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，新藥研發(fā)熱情高漲。醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)平臺Insight數(shù)據(jù)庫申報進度庫顯示，7月獲批臨床的新藥共有179個受理號，涉及110個品種。國內(nèi)企業(yè)中，恒瑞醫(yī)藥七款新藥獲批臨床，百濟神州四款新藥獲批臨床，信達生物也有三款新藥獲批臨床，在創(chuàng)新藥研發(fā)方面繼續(xù)領(lǐng)跑。

多家藥企尤其是化藥企業(yè)在半年報中都對創(chuàng)新研發(fā)著墨甚多，并披露了在研項目情況。藥石科技表示，由于公司產(chǎn)品和服務(wù)的最終客戶主要為跨國醫(yī)藥巨頭、生物技術(shù)公司以及國內(nèi)外專業(yè)從事生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的服務(wù)外包知名企業(yè)，公司產(chǎn)品主要應用于醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)項目，故公司的發(fā)展前景與新藥研發(fā)密切相關(guān)。苑東生物表示，公司持續(xù)保持高研發(fā)投入，布局豐富在研管線，報告期末公司在研項目50余個，創(chuàng)新藥項目占比達20%。恩華藥業(yè)表示，公司將繼續(xù)穩(wěn)步推進創(chuàng)新藥和高壁壘仿制藥的研發(fā)，并提到，公司基于未來發(fā)展所需，每年都必須投入大量資金用于藥品的研發(fā)創(chuàng)新和仿制藥品的一致性評價。

國信證券表示，藥品監(jiān)管領(lǐng)域在過去五年中不斷改革完善，監(jiān)管頂層設(shè)計逐步走向成熟，并與國際接軌;藥品注冊分類改革、IND(新藥臨床試驗申請)默許制、國家藥監(jiān)局藥品審評中心出臺的臨床價值導向等技術(shù)指南文件以及專利鏈接制度、數(shù)據(jù)保護制度等，均延長了創(chuàng)新藥的生命周期，中國創(chuàng)新藥行業(yè)進入藥品全生命周期管理時代。該機構(gòu)認為，隨著政策轉(zhuǎn)變?yōu)橐耘R床價值為導向，熱門靶點和賽道扎堆現(xiàn)象會有所改觀，差異化、優(yōu)效、首創(chuàng)產(chǎn)品將百花齊放。擁有自主研發(fā)能力的企業(yè)，可以通過成熟又有特色的平臺技術(shù)，做到快速地跟進某一靶點的藥物研發(fā)，通過一定的臨床設(shè)計，藥物的差異化優(yōu)勢又可以體現(xiàn)在某些適應癥上有效性、安全性的優(yōu)勢，最終構(gòu)成全球性的競爭優(yōu)勢。(記者 張小潔)

關(guān)鍵詞： 政策鼓勵創(chuàng)新 醫(yī)藥行業(yè) 研發(fā)投入 不斷加碼