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  • 首款NGS體外診斷測試獲批 兩股受益明顯

    2018-03-09 16:41:26 來源: 證券時報e公司

據(jù)媒體報道,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)不久前宣布,批準美國生物科技公司Foundation Medicine的FoundationOne CDx(F1CDx)上市。這是首款具有突破性認定的下一代測序(NGS)體外診斷(IVD)測試,能對任何實體腫瘤進行診斷,并尋找出324條基因內(nèi)的遺傳突變和兩類基因組特征,是精準醫(yī)學(xué)的一大進步。

業(yè)內(nèi)表示,目前臨床上體外診斷使用率極高,約有80%的疾病診斷依靠體外完成。國內(nèi)體外診斷市場增速20%以上,增長空間大。據(jù)統(tǒng)計,國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模2016年已經(jīng)達到400億元,預(yù)計2019年有望達到700億元。我國2016年由中國臨床腫瘤學(xué)會和中國腫瘤驅(qū)動基因分析聯(lián)盟聯(lián)合發(fā)布了《二代測序( NGS)技術(shù)應(yīng)用于臨床腫瘤精準醫(yī)學(xué)診斷的共識》 ,促進二代測序技術(shù)進行體外診斷的應(yīng)用加快。精準醫(yī)療不斷突破,將為體外診斷提供新的市場空間,相關(guān)公司受關(guān)注。

潤達醫(yī)療(603108)與醫(yī)院合作共同建設(shè)精準檢驗檢測中心,建立高通量測序技術(shù)系統(tǒng)、遺傳病基因檢測系統(tǒng)等。

迪安診斷(300244)是體外診斷行業(yè)領(lǐng)軍者,由領(lǐng)域知名專家領(lǐng)頭打造了NGS技術(shù)平臺。

關(guān)鍵詞: 測試 受益

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