(資料圖片僅供參考)
近日,寶利化(南京)制藥有限公司自主研發的“一種藥物緩釋載體、緩釋藥物組合物及其應用”正式獲得國家發明專利授權,該技術針對性解決傳統緩釋制劑釋放精度差、載體穩定性不足等行業痛點,核心應用于明星產品甲磺酸二氫麥角堿緩釋片,進一步夯實企業在緩控釋制劑領域的技術壁壘。
緩釋技術是現代制劑核心工藝,通過載體設計實現可控釋藥,能夠提升藥效、減少服藥次數與不良反應?,F有藥物緩釋載體技術普遍存在調控精度與穩定性難以兼顧的核心矛盾。如何通過載體材料的分子設計和復合優化,構建既能實現精確釋放調控又具備優異穩定性能的新型緩釋載體系統,成為該領域亟待解決的關鍵技術問題。
傳統緩釋載體短板突出:單一合成高分子易發生藥物突釋、體內蓄積;天然材料單獨使用強度不足、儲存易分層;常規材料復配僅能簡單疊加性能,難以實現分子協同,長期限制緩釋藥品品質提升。
針對行業共性技術瓶頸,寶利化發明專利創新采用多組分天然高分子分子復合方案,經分子交聯工藝構建全新緩釋載體體系,完美破解釋藥精度與結構穩定性無法共存的行業難題。新材料分子結合緊密,杜絕生產儲存分層問題,量產穩定性顯著提升,且可完全生物降解,無體內蓄積風險,實現藥物分段平穩釋放,有效避免突釋、釋藥不充分等問題。
該專利技術已成功應用于公司核心產品依舒佳林(甲磺酸二氫麥角堿緩釋片)。本品適用于腦血管后遺癥、老年輕度血管性癡呆,需長期平穩給藥以修復腦部微循環、保護神經。搭載新型緩釋載體后,藥品長效勻速釋藥,血藥濃度穩定,減少服藥頻次與腸胃刺激,大幅提升老年患者用藥依從性與安全度。
此次專利落地是寶利化以創新驅動藥品提質升級的重要成果。未來公司將持續推進緩釋載體技術迭代與產業化轉化,依托自研制劑平臺開發更多高品質長效緩釋藥品,為神經、慢病領域緩釋制劑研發提供全新技術路徑,助力國內高端仿制藥高質量創新發展。
校對 陶善工
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