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  • 每日觀察!信達生物:IBI3003獲得 美國FDA快速通道資格認定

    2026-01-27 11:38:41 來源:每日經濟新聞


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1月27日,信達生物官微宣布,其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體IBI3003獲得美國食品和藥物監督管理局(FDA)授予快速通道資格,擬定適應癥為接受過含一種蛋白酶體抑制劑(Pl)、一種免疫調節藥物(IMiD)及一種抗CD38單抗的至少四線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)。

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